2025.06.20
■ はじめに
Introduction
Introduction
海外の医療動向を⾒る上で、トランプ政権第2期の政策がアメリカの医療制度に与えている変化と、その世界的な波及効果を無視することはできません。医療制度の現状打破が進められていますが、変化の範囲や期間、医療現場や患者への具体的な影響についてはまだ⾒えない部分が多いのが実情です。
アメリカメディアでよく議論される⼤統領任期の「最初の100⽇」という節目を過ぎました。この政権が早いペースで数多くの医療政策を打ち出すスタイル（「ゾーンフラッディング」とも呼ばれる）を考慮すると、これまでのアメリカ医療制度の変化を振り返りつつ、2024年末時点での予想と⽐較してみることはとても興味深いでしょう。
When it comes to looking at overseas medical trends, it’s impossible to ignore the impact that the second iteration of the Trump Administration is already having on American medical activities, and the reverberations it has globally. The status quo is clearly the target. But what is less clear is the scope, for how long, and what the exact pros and cons will be.
We are past the “first 100 days” checkpoint often discussed in the US media about presidential terms. Considering this administration’s style of generating a lot of action at a high pace (or “flooding the zone” as it is sometimes called), I thought it might be interesting to take a look at some of what has happened so far and compare with expectations at the end of 2024.
■ ヘルスケア分野に与える大統領選挙後の影響についての当初予想
Initial Expectations After the Election
第1期の実績と活発な選挙活動を踏まえ、トランプ政権第2期がアメリカの医療・ヘルスケア分野に与える影響については以下のように予想されていました。
With a first term in the books and a busy campaign schedule, there was a general consensus building around what a second Trump presidency would mean for medicine and healthcare in the US.
■ FDA改⾰
FDA reform
■ 業界規制緩和と企業化推進
Industry deregulation & corporatization
■ バイオテクノロジーと希少疾患治療薬開発の加速
Accelerate drug development, with a particular focus on biotech and rare disease drug development
■ 投資・資⾦援助の若⼲のシフト
A slight shift in investment and funding/grants (but nothing major)
■ ESG規制へのコミット減少
Reduced commitment to ESG regulations
■ 国家安全保障と国内雇⽤重視の「アメリカファースト」政策
“America First” policy for reasons of national security and domestic jobs
■ アメリカ国⺠向け薬価引き下げへの注⼒
A focus on lowering drug prices for Americans
■ 国際協⼒の現状への挑戦
Challenge to status quo of global collaboration
参考記事︓
■ 業界規制緩和と企業化推進
Industry deregulation & corporatization
■ バイオテクノロジーと希少疾患治療薬開発の加速
Accelerate drug development, with a particular focus on biotech and rare disease drug development
■ 投資・資⾦援助の若⼲のシフト
A slight shift in investment and funding/grants (but nothing major)
■ ESG規制へのコミット減少
Reduced commitment to ESG regulations
■ 国家安全保障と国内雇⽤重視の「アメリカファースト」政策
“America First” policy for reasons of national security and domestic jobs
■ アメリカ国⺠向け薬価引き下げへの注⼒
A focus on lowering drug prices for Americans
■ 国際協⼒の現状への挑戦
Challenge to status quo of global collaboration
参考記事︓
Trump Administration's Impact on FDA Regulations: 5 Key Changes for Pharma & Biotech in 2025 (DLRC;Jan 28, 2025)
■ ここまでの実際の医療制度の変化
What Has Happened So Far
■ ここまでの実際の医療制度の変化
What Has Happened So Far
さて、実際の医療制度の変化を⾒ると、予想された⽅向性には沿ってはいるものの、その規模と速度は想像以上に劇的でした。医療政策の⽅向性はある程度予測されていましたが、医療現場への影響のスピードと程度は過⼩評価されていたようです。
こうした変化の波の中で、あらゆる既存の医療制度や慣習が⾒直されて変更されており、医療現場では⼀貫して混乱した状況が続いています。これがどの程度計画的な医療制度改⾰なのか、あるいは副次的な効果なのかは明確ではありませんが、従来の医療体制の現状打破という結果を⽣んでいます。
Looking at what has happened so far, it seems to be along these very lines, but in a much more dramatic way. The direction has been more or less expected, but the speed and degree of it was underestimated. Perhaps optimistically.
In the wake of all this, there has been a consistent sense of chaos surrounding all of things being challenged or changed. It’s not clear to what extend this is part of a plan or incidental, but it does seem welcomed by the administration as a sign of shaking up the status quo.
参考記事︓
"Trump makes sweeping HIV research and grant cuts: 'Setting us back decades'" (The Guardian; March 31, 2025)
"Struggling lobbyists, panicked clients: D.C. comes to grips with Trump's second term" (STAT; April 25, 2025)
よく⽐較されるのが、プライベートエクイティファンド（企業を買収して立て直し、利益を出して売却する投資会社）が新規買収企業に対して取るアプローチです。つまり、明らかなコストを削減し、不要と判断したものを排除し、業務を合理化し、パフォーマンスに対する緊迫感を⾼め、数字を改善し、ストーリーを売り込み、成果を確保して次のステップに進むという⼿法です。
このアプローチにより、実際に多くの⼈員、部門、ネットワークが悪影響を受けています。アメリカの専門家の友⼈と話したところ、これらの報道に対しては複雑な感情があることがわかりました。
⼀⽅では、本来避けられたはずの悪影響が確実に存在し、より慎重なアプローチを取るべきだったという⾒⽅があります。そして他⽅では、対処が必要だった組織の肥⼤化と非効率性があったことも認識されています。
One common comparison is to how private equity firms might approach a new acquisition: Cut obvious costs, eliminate the things you don’t “need” or want, streamline operations, increase sense of urgency around performance, create better numbers, sell the story, secure the winnings, and move on.
Within this approach, there have been numerous examples of the actual people, departments, and networks being negatively affected. Talking with professional friends back in the US about this, there is a mixed feeling about these stories in the media. On one hand there are definitely negative outcomes that should not have happened and could have been avoided with a more careful approach. On the other hand, there is acknowledgement of a bloating and unproductive atmosphere that had to be addressed.
ニューヨーカー誌の最近の記事から引⽤すると、CDC（疾病予防管理センター）では、⼩児の鉛中毒予防に取り組む部署が廃⽌されました。また、国内で予防可能な死因の第1位である喫煙の禁煙⽀援に特化した部署も廃⽌されました。FDA（⾷品医薬品局）では、継続中の⿃インフルエンザ流⾏のリスク抑制に注⼒していた獣医師らが解雇され、CMS（メディケア・メディケイド・サービス）の⼀部解雇職員は、昨年亡くなった管理者に苦情を申し⽴てるよう指⽰されました。CDCの元⻑官代理リチャード・ベッサー⽒は「政府がより良く、より効率的に機能する必要があることに異論はありません。しかし、これはそういう問題ではありません。気に⼊らない機関を解体しているのです。私の⽣涯のうちにそれらを再建することは不可能でしょう」と語っています。
A C.D.C. unit that works to prevent childhood lead poisoning was purged. Another unit dedicated to helping people stop smoking, the country’s leading cause of preventable death, was also eliminated.At the F.D.A., veterinarians focussed on curtailing the risks of the ongoing bird-flu outbreak were let go; some fired employees at C.M.S. were told to direct their complaints to an administrator who died last year. “I have no argument with the need for government to do things better and more efficiently,” Richard Besser, a former acting director of the C.D.C., told me. “But this is not about that. This is about tearing down institutions they don’t like. I doubt that rebuilding them will be possible in my lifetime.”
参考記事︓
"A Life-Changing Scientific Study Ended by the Trump Administration" (April 28, 2025)
特に注目すべきは、⻑年続いてきた主要な糖尿病患者研究である「糖尿病予防プログラム成果研究」が、政権の⼤規模な施策変更の影響で（偶然にも︖）廃⽌されたことです。政権が慢性疾患を「存続の脅威」として重要視する声明を出している中で、この糖尿病研究が容易に廃⽌されたことは、混乱をさらに深めています。
The above quote is from a recent article in the New Yorker which highlights how one major long-running diabetes patient study, the Diabetes Prevention Program Outcomes Study, has been (incidentally?) dismantled in the wake of the administration’s sweeping actions. Adding to the sense of chaos is how this diabetes study has been so casually taken apart when one of the major statements coming out of the administration is about the “existential threat” of chronic diseases.
1. 慢性疾患研究における⻑期研究の必要性：
特に注目すべきは、⻑年続いてきた主要な糖尿病患者研究である「糖尿病予防プログラム成果研究」が、政権の⼤規模な施策変更の影響で（偶然にも︖）廃⽌されたことです。政権が慢性疾患を「存続の脅威」として重要視する声明を出している中で、この糖尿病研究が容易に廃⽌されたことは、混乱をさらに深めています。
The above quote is from a recent article in the New Yorker which highlights how one major long-running diabetes patient study, the Diabetes Prevention Program Outcomes Study, has been (incidentally?) dismantled in the wake of the administration’s sweeping actions. Adding to the sense of chaos is how this diabetes study has been so casually taken apart when one of the major statements coming out of the administration is about the “existential threat” of chronic diseases.
1. 慢性疾患研究における⻑期研究の必要性：
治療効果を⽣涯にわたって証明するには、⼗分な数の患者を継続的に⻑期間追跡する必要があります。
2. ⻑期研究の維持困難性：
2. ⻑期研究の維持困難性：
資⾦や患者参加といった明⽩な要因に加え、記録やサンプルの管理維持、研究継続に必要な「科学的持久⼒」など、背景要因も関係します。
3. 当初範囲を超えた価値創出：
3. 当初範囲を超えた価値創出：
この糖尿病研究では、⻑期性を活かして時間的側⾯と健康全般への幅広い影響に関する200件以上の論⽂が発表されています。
1. Long-term studies are practically a requirement when it comes to studying chronic diseases. If you want to prove effectiveness of treatment in one’s life, you often need to follow enough patients consistently for across their life.
2. Long-term studies are usually very difficult to sustain, not simply because of more obvious factors like funding and patient participation, but due to background factors such as logistical maintenance of records and samples, and the “scientific endurance” required to keep things going.
3. Long-term studies contribute value beyond their initial scope. For example, due to the length of this diabetes study, there have been 200+ publications based on the aspect of time, and findings about wide range of health effects on one’s health in general.
医学研究、特に慢性疾患研究においては、多様なステークホルダーが協働するネットワークの⻑期安定維持の必要性と、コスト削減・パフォーマンス重視のプライベートエクイティモデル、そして現状打破を歓迎する政治的アプローチとの間に、直接的な⽭盾が存在するようです。短期的には、⻑期研究や患者エンゲージメントプログラムは「守備的」に考え、⽣存のための適応策を⾒つける必要があるかもしれません。
When it comes to medical research, especially around chronic diseases, there seems to be a direct conflict between the need for long-term stable maintenance of a network of different stakeholders working together, and private equity model of cost cutting performance urgency combined with a political approach that seems to embrace undoing the status quo. In the short term, things like long-term studies and patient engagement programs may need to think “defensively” and figure out how to adapt to survive.
■ 施策に対して積極的な評価も存在
Noted significant positive outcomes
1. Long-term studies are practically a requirement when it comes to studying chronic diseases. If you want to prove effectiveness of treatment in one’s life, you often need to follow enough patients consistently for across their life.
2. Long-term studies are usually very difficult to sustain, not simply because of more obvious factors like funding and patient participation, but due to background factors such as logistical maintenance of records and samples, and the “scientific endurance” required to keep things going.
3. Long-term studies contribute value beyond their initial scope. For example, due to the length of this diabetes study, there have been 200+ publications based on the aspect of time, and findings about wide range of health effects on one’s health in general.
医学研究、特に慢性疾患研究においては、多様なステークホルダーが協働するネットワークの⻑期安定維持の必要性と、コスト削減・パフォーマンス重視のプライベートエクイティモデル、そして現状打破を歓迎する政治的アプローチとの間に、直接的な⽭盾が存在するようです。短期的には、⻑期研究や患者エンゲージメントプログラムは「守備的」に考え、⽣存のための適応策を⾒つける必要があるかもしれません。
When it comes to medical research, especially around chronic diseases, there seems to be a direct conflict between the need for long-term stable maintenance of a network of different stakeholders working together, and private equity model of cost cutting performance urgency combined with a political approach that seems to embrace undoing the status quo. In the short term, things like long-term studies and patient engagement programs may need to think “defensively” and figure out how to adapt to survive.
■ 施策に対して積極的な評価も存在
Noted significant positive outcomes
懸念や混乱ばかりではなく、一方でトランプ政権の施策を評価しているケースも見受けられます。特にトランプ政権に批判的な⼈々でさえ重要な成果を認めているケースは興味深く、例えば、トランプ政権に批判的な立場をとるマーク・キューバン⽒は以下の点を評価しています。
In this environment, even people critical of the Trump administration have noted significant positive outcomes. For example, Mark Cuban has mentioned.
専門薬価層の撤廃
キューバン⽒は、処⽅薬の「専門薬価層」の撤廃と、消費者が指定薬局で特定薬品を購⼊する義務の撤廃が、薬価引き下げの重要なステップだと考えています。
すべての薬局への完全償還
独⽴系薬局を含むすべての薬局が「ブランド薬の完全償還を受け、ジェネリック薬コスト⽐率を撤廃する」ことはとても重要です。
製薬会社間の機密保持条項廃⽌
例えば、個⼈の保険会社が⼈気の減量薬GLP-1製造会社などの製薬会社と直接交渉できるようになれば、患者向けウェルネスプランの作成が可能となり、薬価の効果的な引き下げにつながると考えられています。
Removing specialty tier drug pricing
“Cuban thinks that removing the “specialty tier” of prescription drugs and the requirement for consumers to buy particular medications from a specified pharmacy is a key step in lowering drug prices.”
Reimbursing all pharmacies, including independent ones
Crucial that pharmacies “get fully reimbursed for brand-name drugs and to get rid of the Generic Cost Ratio.”
Eliminating confidentiality clauses between manufacturers and companies
“For example, if an individual’s insurance company could speak with drug manufacturers, such as those making the popular weight loss drug GLP-1, he thinks this change would allow for the creation of wellness plans for patients, which could effectively lower drug prices.”
参考記事︓
"Mark Cuban: Trump's Executive Order on Healthcare Could Save Hundreds of Billions --- Here's Why" (Yahoo Finance; April 26, 2025)
薬価引き下げの⼤胆な目標
最も注目すべきは、5⽉に発表された、特にブランド薬を対象としてアメリカ国⺠の薬剤費を最⼤90％引き下げ、世界の他の国々との⽔準に合わせるという取り組みです。
And most notably, the announcement in May about the effort to reduce drug costs to Americans by up to 90%, specifically targeting branded drugs, bringing them more in line with the rest of the world.
参考記事︓
薬価引き下げの⼤胆な目標
最も注目すべきは、5⽉に発表された、特にブランド薬を対象としてアメリカ国⺠の薬剤費を最⼤90％引き下げ、世界の他の国々との⽔準に合わせるという取り組みです。
And most notably, the announcement in May about the effort to reduce drug costs to Americans by up to 90%, specifically targeting branded drugs, bringing them more in line with the rest of the world.
参考記事︓
"US administration will set targets to slash drug prices" (Economist Intelligence; June 3, 2025)
■ 医療政策変更の追跡
Tracking Changes to Healthcare Policies
トランプ政権下でのアメリカ医療政策の様々な変更を監視・収集するサイトを設⽴した医療専門家グループが複数存在します。
政治・経済ニュース全体から観察可能なトレンドを把握することに加え、アメリカの医療研究者によるこれらの変更追跡ツールは、常に注視すべき重要な情報源です。
• Tracking The Trump Administration’s Early Deregulation Agenda (Health Affairs)
• Overview of President Trump’s Executive Actions on Global Health (KFF)
There are number of health professional groups that have set up sites to monitor and collect all of the various changes to healthcare policies in the US under the Trump Administration.
In addition to keeping an eye on the overall political and financial news for observable trends, these kind of tools are from medical researchers in the US who keep track of all the changes are an important piece to have on one’s radar.
• Tracking The Trump Administration’s Early Deregulation Agenda (Health Affairs)
• Overview of President Trump’s Executive Actions on Global Health (KFF)
■ 激流の中を進む
Riding the Waves of a Flooded Zone
■ 医療政策変更の追跡
Tracking Changes to Healthcare Policies
トランプ政権下でのアメリカ医療政策の様々な変更を監視・収集するサイトを設⽴した医療専門家グループが複数存在します。
政治・経済ニュース全体から観察可能なトレンドを把握することに加え、アメリカの医療研究者によるこれらの変更追跡ツールは、常に注視すべき重要な情報源です。
• Tracking The Trump Administration’s Early Deregulation Agenda (Health Affairs)
• Overview of President Trump’s Executive Actions on Global Health (KFF)
There are number of health professional groups that have set up sites to monitor and collect all of the various changes to healthcare policies in the US under the Trump Administration.
In addition to keeping an eye on the overall political and financial news for observable trends, these kind of tools are from medical researchers in the US who keep track of all the changes are an important piece to have on one’s radar.
• Tracking The Trump Administration’s Early Deregulation Agenda (Health Affairs)
• Overview of President Trump’s Executive Actions on Global Health (KFF)
■ 激流の中を進む
Riding the Waves of a Flooded Zone
トランプ政権を理解しようとする多くの議論があり、賛否両論の論調を推進しようとする動きも⾒られます。それは理解できることですが、このブログはそうした政治的議論を目的としているわけではありません。
むしろ、⽇本のクライアントの皆さまにとって関⼼の⾼い「海外医療トレンド」の観点から、アメリカの医療・ヘルスケア制度の変化と、それが医療ビジネスのアプローチに与えている影響について簡潔にお伝えしたいと考えています。そうすることで、具体的な制度変更事例だけでなく、現在のアメリカ医療制度変⾰の根底にあるパターンにも注目していただけることを期待しています。
There is a lot of discourse trying to make sense of the Trump administration, and trying to promote certain narratives for and against. And while that is understandable, this blog is not attempting to do that!
Rather, in the space of “foreign medical trends” that may be of interest to our Japanese clients, it seemed reasonable to briefly talk about the notable things currently happening in the US which is changing how medical and healthcare business is being approached. By doing so, not only do we hope it brings attention to specific items, but also to the underlying pattern to the fast-paced and voluminous activity happening these days.
英語原文作成：Eric Frey 日本語版編集：程野耕治
